2020년 신종 코로나바이러스 사태 이후 POCT 분야에 대한 UD-Bio의 예리한 통찰력과 깊은 기술 축적을 바탕으로. UD-Bio는 SARS-CoV-2 IgM&IgG 항체 결합 신속 테스트 키트(콜로이드 금)를 신속하게 개발했습니다.
신속진단키트 항원, 다지점 SARS-CoV-2, 핵산진단키트, SARS-CoV-2/인플루엔자 A+B 항원 콤보 신속진단키트 등 대부분이 CE 인증을 획득하여 진입한 제품입니다. CCMHPIC의 화이트리스트는 제품 품질을 인정받아 전 세계 40여 개국에 판매되고 있습니다. 현재 일일 생산 능력은 5억000-1백만 개의 신속 테스트 키트 항원에 도달할 수 있습니다.
신속 테스트 키트 항원은 콜로이드 금 면역 크로마토그래피 방법을 기반으로 호흡기 분비물 및 기타 검체에서 SARS-CoV-2 N 단백질을 검출합니다. 검체를 테스트 장치에 추가하면 검체는 모세관 작용에 의해 장치에 흡수되어 금 라벨이 붙은 항체와 혼합되어 사전 코팅된 막을 가로질러 흐릅니다.
막의 테스트 영역(T)에 고정된 항체 S1에 결합된 금 표지 항체 S1a에 의해 포획된 검체의 SARS-CoV-2 항원은 양성 결과를 나타내는 컬러 테스트 밴드를 생성합니다.
검체에 SARS-CoV-2 항원이 없거나 농도가 테스트의 검출 한계보다 낮은 경우 장치의 테스트 영역(T)에 눈에 띄는 색상 띠가 없습니다. 이는 부정적인 결과를 나타냅니다.

절차 제어 역할을 하기 위해 테스트가 올바르게 수행된 경우 제어 영역(C)에 컬러 선이 나타납니다.
사양
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포장 크기 |
25개 테스트/키트, 20개 테스트/키트, 5개 테스트/키트, 2개 테스트/키트, 1개 테스트/키트, |
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체재 |
카세트 |
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샘플 유형 |
비인두 면봉, 비강 면봉, 타액 |
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보관상태 |
2도 -30도 |
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유통기한 |
12 개월 |
에 대한 기능신속진단키트 안티게n:
√ 특이도가 높아 감염 초기 스크리닝을 위한 핵산 검출 보조에 적합합니다.
√ 고친화성 N 단백질 특이적 항체를 사용하여 고감도.
√ 콜로이드 금 방식으로 별도의 장비 없이 15분만에 결과를 얻을 수 있습니다.
√ 비침습적 샘플링, 비인두 면봉 채취, 비강 면봉 채취, 타액 채취가 가능합니다.

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